藥品生產廠房的潔凈區(qū)內，經常會有局部百級區(qū)，或者要求某個房間內部為百級，該區(qū)域通常為一個潔凈區(qū)內工藝流水線的一部分，但它們在潔凈廠房中都有很重要的作用。比如無菌藥品注射劑的灌裝、分裝、壓塞等部位，尤其在非最終滅菌的無菌分裝注射劑、無菌凍干粉注射劑區(qū)域。該百級區(qū)能否正常運行，將直接影響到產品質量。百級區(qū)環(huán)境封閉，對噪聲要求較高，除此以外百級區(qū)吊頂周圍風管較多，吊頂以上區(qū)域空間有限。某藥廠潔凈廠房的百級區(qū)域生產類型主要是液體制劑軟袋大輸液灌裝、玻璃瓶大輸液聯動機組的灌裝和塑料瓶大輸液聯動機組的灌裝區(qū)，在此區(qū)域設置百級層流區(qū)，以保證產品的質量，設計之初通過對百級區(qū)不同空調系統(tǒng)方案的比較，采用適合該灌裝區(qū)的百級空調方式。一、百級區(qū)循環(huán)風處理方式藥品生產廠房百級區(qū)通常為垂直層流，斷面風速控制在0.25~0.3為宜，太大浪費，太小不宜保證潔凈要求。藥品生產廠房百級區(qū)循環(huán)風處理方式通常做法有以下幾種：方案(1)在百級區(qū)域上方滿布FFU風機凈化單元，FFU 本身既帶高效過濾器，又有循環(huán)風機，采用頂部回風(或側面回風)下部送風，凈化空氣在百級區(qū)域獨立循環(huán)，此種方式，循環(huán)風加壓過濾均由FFU完成，處理方式比較簡單，空調系統(tǒng)布局緊湊、靈活，施工比較簡單。由于層流區(qū)空氣獨立循環(huán)，風量根據百級區(qū)內拼裝的FFU的數量確定，該房間的送風量、新風量則按照房間凈化要求計算。由于百級區(qū)內FFU為獨立循環(huán)，與潔凈區(qū)大空...
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凈化空調系統(tǒng)以百級層流或百級層流以上級別的系統(tǒng)比較精細，在電子、醫(yī)藥等領域經常有百級或百級以上的層流系統(tǒng)需要設置，系統(tǒng)設計或設置的好壞對百級環(huán)境的穩(wěn)定性影響很大。隨著空氣過濾單元FFU在層流環(huán)境的廣泛采用，已使百級系統(tǒng)的設計和設置變得簡單了許多也正因為FFU安裝簡單、效果理想，因而電子醫(yī)藥百級層流工程上被大量采用，即是一種采用FFU的百級要求的系統(tǒng)組成，其中為了使層流區(qū)保持一定的溫度和濕度和新風量要求，通過空氣處理機組的系統(tǒng)風被接入百級層流區(qū)域，為防止百級區(qū)在非工作狀態(tài)整個凈化區(qū)受未經過高效過濾器處理的系統(tǒng)風的污染，系統(tǒng)風可與不帶風機的FFU進風口相接.然而也有用戶反映這樣相接的做法百級層流區(qū)的溫濕度場不均勻，最大有2℃的溫度偏差。為此，在有些工程為了克服百級區(qū)溫度場不均勻的現象，干脆不把系統(tǒng)風直接接入FFU，而直接送入FFU靜壓箱。為了在FFU停車時系統(tǒng)風不會未經高效過濾器處理而通過回風百葉進入百級層流區(qū)域，故在系統(tǒng)風與FFU靜壓箱相接處安裝高效過濾器，這樣使系統(tǒng)風在靜壓箱內充分與FFU回風混合再送入百級區(qū)域，與做法一相比，這種做法稍微復雜一些，對技術夾層要求高一些，目前兩種做法都有，使用效果都比較理想.以上兩種做法都是靠FFU來完成百級層流區(qū)的潔凈度的，FFU是高效過濾器與小型送風機的組成，目前最大風量2000m3/h左右，最大靜壓100Pa，因此對于面積較大的百級層流系統(tǒng)來講...
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一、當前醫(yī)藥凈化車間的通常做法1.凈化車間室內環(huán)境特點相對一般公共建筑空調，醫(yī)藥行業(yè)凈化車間溫、濕度控制要求嚴格，凈化車間內生產人員身穿密封嚴密的凈化工作服，為保證人員的舒適和產品質量控制的要求，通?？照{系統(tǒng)控制溫度為24℃以下，相對濕度為55%，在生產工藝中有些冷、濕負荷比較大的房間，如組裝間，經常出現相對濕度超出設計值的現象，因此在設計中，通常采用加大換氣次數的方法改善室內環(huán)境，然而實際效果往往不太明顯，這是由于空調系統(tǒng)實際運行過程中冷水供應溫度常常超出設計參數，無法滿足除濕要求。2.存在的問題——冷熱抵消，浪費能源夏季為了控制室內相對濕度需要先用7℃冷水將空氣降溫至露點溫度除濕，后用蒸汽或熱水將空氣加熱到送風狀態(tài)點送至室內，這樣造成了冷熱抵消，浪費能源；若是不進行二次加熱直接露點溫度送風，會造成室內溫度過低，實際溫度嚴重偏離規(guī)范要求的室內參數點；如果提高空氣處理露點溫度，雖然可以達到溫度控制要求，但除濕效果又達不到要求，室內濕度偏大；另外采用二次回風系統(tǒng)，雖然能夠減少一定的冷熱抵消，但是除濕效果不明顯，無法實現室內溫濕度的精確控制。除此之外，在實際運行中，冷水在輸送過程中產生溫升，也很難保證冷水的供應溫度。上述問題是現階段此類生產車間普遍存在的問題。如何避免冷熱抵消，并且可以適當放寬對冷水溫度的要求，對車間環(huán)境的保證及生產成本的控制具有重要的意義。二、空調系統(tǒng)的優(yōu)化節(jié)能設計1...
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一、手術室空調系統(tǒng)最小新風量設計的常見問題按最小新風量系統(tǒng)設計在手術室的使用中還存在的一些問題，如新風量不穩(wěn)定的問題。在使用過程中，手術室內送入了多少新風是不易判定的，在長期使用后系統(tǒng)阻力出現變化，送入手術室內的新風量也會出現變化。在夏季醫(yī)護人員有氣悶的感覺說明新風量不足，在冬季可能會出現手術室內溫度偏高的情況。在工程中經常發(fā)現在新風系統(tǒng)上使用定風量裝置，而定風量裝置起作用是在一定的條件下的，且定風量裝置能夠定最高風量不超過某個數值，如果風量本身小于其設定值時，定風量裝置就起不到作用。二、變新風量系統(tǒng)設計探討手術室采用定風量系統(tǒng)是指為手術室送風量恒定，而不應簡單地使新風量恒定。手術室送風量恒定是保證手術時潔凈度等級的關鍵，在送風管上加裝定風量裝置才更加合理。根據上述情況分析，采用變新風量系統(tǒng)設計可以有效地解決手術室新風帶來的問題。在夏季工況，由于手術室內部負荷變化很小，通過適當加大新風量，利用對新風的深度處理使之承擔手術室內的溫濕度負荷。通過計算，新風經深度處理后與循環(huán)機組回風混合，不需要經過通常做法的除溫再熱，從系統(tǒng)上避免了因除濕后再熱引起的冷熱能耗問題，達到節(jié)能的目的。在過渡季停止供冷水的情況下，可以充分利用涼爽新風，特別是北方地區(qū)，過渡季空氣干燥，即使新風不經過除濕處理，也可滿足室內溫濕度要求，不需要使用人工冷源，節(jié)能效果更加明顯。在冬季需要加熱加濕的情況下，采用最小新風量運...
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一、潔凈手術部空調存在的主要問題(一)冷源及冷源保障問題當前，潔凈手術部通常與大樓共用一個集中冷源，同時自備獨立冷源作為過渡季(大樓集中冷源停機)冷源。也有一些手術部是設置獨立于大樓冷源之外的專用冷源的。由于大樓集中冷源的供水溫度難以保障，因此造成的直接后果是無法采用新風集中除濕的節(jié)能方案，或者造成手術室相對溫度失控。從實踐情況看，大樓的冷水供水溫度在夏季高溫時段降不到10℃以下的情況十分常見。若采用新風集中處理方案(空調系統(tǒng)全部濕負荷由新風承擔)，則百級(Ⅰ級)手術室需要的新風含濕量差約為1.4g/kg，對應的設計機器露點為DB12.9/RH95%，萬級(Ⅲ級)手術室需要的新風含濕量差約為1.74g/kg，對應的設計機器露點為DB12.4/RH95%?？梢?，該系統(tǒng)需要將空氣冷卻處理到12.4℃以下，這就要求必須保證供水溫度在8℃以下才可以。因此，對于由新風系統(tǒng)承擔全部濕負荷的集中新風空調系統(tǒng)，夏季冷凍水供水溫度的最高允許溫度是8℃。從工程實踐來看，要求大樓冷源全天候保證冷凍水供水溫度保持10℃甚至8℃以下，并不是一件容易的事。(二)空調系統(tǒng)能耗問題潔凈手術部空調系統(tǒng)的特點是換氣次數多，系統(tǒng)風量大，運行時間長，能耗大。以分別位于廣州、北京、哈爾濱的一間采用常規(guī)空調系統(tǒng)的百級(Ⅰ級)手術室為例，據統(tǒng)計一間百級手術室的空調運行成本可達20萬元左右，已經對手術室運行成本構成重大影響，因此...
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一、新風集中過濾、分散除濕的溫濕度獨立空調系統(tǒng)1.系統(tǒng)特征(1)多個手術室空調系統(tǒng)的新風，先經過專門的新風機組集中過濾處理后，再分配到各手術室的空氣循環(huán)處理系統(tǒng)中。其空氣處理流程為：夏季：新風機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風冷卻除濕→新回風混合→送風機→冷卻降溫→送風冬季：新風機→初效過濾(G4)→中效過濾(F8)→亞高效過濾(H10)→新風預熱→新回風混合→送風機→加熱→加濕→送風(2)集中新風系統(tǒng)(PAU)只設置熱水加熱盤管和三級過濾器，夏季不作任何熱濕處理，冬季則對新風作預熱及過濾處理；(3)空氣循環(huán)處理系統(tǒng)承擔夏季全部室內熱濕負荷。循環(huán)空調機組(AHU)內設有兩組表冷器(盤管)，第一組盤管為除濕盤管，通過對新風進行深度除濕，承擔全部新風負荷和全部室內濕負荷，負責室內相對濕度控制；第二組為調溫盤管，通過對混風的后降溫處理，承擔全部室內顯熱負荷，負責室內溫度控制。(4) 冬季，手術室內冷負荷全部由新風帶來的顯冷量承擔，走廊、輔房等空調系統(tǒng)的室內熱負荷由集中熱源(AHU中第二組盤管為兩管制)，加濕功能由AHU中設置的電極或電熱式加濕器承擔。(5)第一組盤管(除濕盤管)的冷源要求為7/12℃集中冷水；第二組盤管(調溫盤管)的冷源要求為供水溫度15℃以下的集中冷水，熱源為供水溫度40℃以上的集中熱水或電輔熱；2.特點與優(yōu)勢：(1)徹底消除再熱帶來的能...
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根據《藥品生產質量管理規(guī)范》(GMP)要求，制藥廠藥品生產潔凈廠房的潔凈度等級分為三十萬級、十萬級、一萬級、和百級。百級作為最高潔凈度級別一般位于制藥廠藥品生產車間工藝流程的核心部位，比如無菌藥品中的大容量注射劑的灌封，注射劑的灌封、分裝和壓塞以及灌裝前不需除菌濾過的藥液配制；無菌原料藥的精制、干燥、包裝的暴露環(huán)境；生物制品的配制、合并、灌封、凍干、加塞，添加穩(wěn)定劑、佐劑、滅法劑等部位。局部百級潔凈區(qū)做的好壞，直接影響到產品質量的好壞。局部百級潔凈區(qū)通常為垂直單向流，垂直單向流送風口送風速度宜控制在0.45~0.50m/s以保證百級潔凈區(qū)工作臺面的風速為0.25~0.30m/s， 風速太大則造成浪費，風速太小則不易保證潔凈度。根據《藥品生產質量管理規(guī)范》要求，局部百級潔凈區(qū)在沒有特別要求的情況下百級區(qū)溫度為20~24℃、相對濕度為45%~60%。對于局部百級潔凈區(qū)垂直單向流而言，過濾元件上下要有足夠的靜壓分配區(qū)，出風要有分布板，以確保送風口風速的均勻度。下面主要介紹制藥廠潔凈廠房局部百級潔凈區(qū)的幾種做法：(1)局部百級潔凈區(qū)上部設靜壓箱，頂棚滿布高效過濾器(滿布率≥75%)，直接從潔凈區(qū)空調系統(tǒng)中進風，通過頂棚高效過濾器送入室內?；仫L則通過回風豎井進入回風主管道，而后進入組合式空氣處理機組進行循環(huán)。設局部百級潔凈區(qū)的房間背景不在另設高效過濾器，背景潔凈度所需的循環(huán)風直接采用局部百級...
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潔凈室作為現代工業(yè)生產中不可或缺的基礎設施，在許多行業(yè)發(fā)揮著重要作用，廠耗材生產潔凈室的裝修工程，從設計原則、施工要點到驗收標準進行系統(tǒng)分析。一、潔凈室設計原則根據ISO 14644-1標準，耗材生產潔凈室通常采用ISO 8級(原10萬級)到ISO 5級(原100級)標準。設計需綜合考慮產品特性、鏟工藝和投資預算等因素確定具體等級。采用單向流設計，劃分為原料處理區(qū)、成型區(qū)、包裝區(qū)等功能區(qū)域。物料流向遵循由潔凈度低區(qū)向高區(qū)流動的原則，避免污染，人員通道設置緩沖間，配備風淋設備。采用全空氣系統(tǒng)，換氣次數根據潔凈等級要求控制在15-60次/小時。溫濕度控制范圍一般為溫度22±2℃，相對濕度45±5%。高效過濾器( HEPA )安裝在送風末端，過濾效率達到99.97%@0.3μm。二、裝修施工要點圍護結構采用金屬夾芯板(彩鋼板)墻體系統(tǒng)，接縫處采用專用密封膠處理。地面選用環(huán)氧自流平或PVC卷材，具有耐磨、抗靜電特性，吊頂系統(tǒng)需滿足承重要求，預留設備檢修口。照明采用潔凈專用燈具，照度不低于300lux。配電線路穿金屬管暗敷，插座、開關等選用嵌入式安裝 ，設置應急照明系統(tǒng)，保證斷電時持續(xù)供電30分鐘以上。三、工藝管道壓縮空氣管道采用316L不銹鋼，內表面粗糙度Ras0.8μm，純水系統(tǒng)采用循環(huán)設計，管路坡度不小于0.5%，所有管道穿墻處必須密封處理，防止微粒滲入?？諝馓幚頇C...
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集成電路產業(yè)是當今信息技術產業(yè)得以高速發(fā)展的基礎及源動力，其發(fā)展規(guī)模和技術水平已經成為衡量一個國家的產業(yè)競爭力、綜合國力的重要標志之一。相比一般的工業(yè)廠房項目，集成電路廠房項目建設具有高、尖、精的特征。專業(yè)種類多、工藝復雜，既有復雜的土建設施，又有苛刻的高等級無塵潔凈車間，涉及電力、儀控、暖通、消防、熱能動力、特殊氣體、劇毒化學品、超純水及廢水處理等特殊工藝。動力站是為主廠房提供動力的主要輔助建筑，是廠區(qū)的心臟，主要包括熱水系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空分氮氣系統(tǒng)和事故通風系統(tǒng)等。廠房動力站內設置冷凍站、換熱站和純水站。一、冷凍水系統(tǒng)1.系統(tǒng)組成及原理系統(tǒng)由冷水機組、冷凍水循環(huán)泵、定壓補水裝置、管道、閥門及附件等組成。冷凍水系統(tǒng)采用閉式系統(tǒng)，冷水機組制備的7℃冷凍水由冷凍水泵送至新風空調機組的冷卻盤管、循環(huán)空調機組、工藝冷卻水板式換熱器等。從循環(huán)空調機組等用冷設備回來的冷凍水回水( 12℃)由冷凍水泵加壓后送回冷凍機組；設置在站房的定壓補水裝置提供冷凍水系統(tǒng)的定壓補水，補水采用己有RO水。冷水機組根據負荷的大小進行調節(jié)，并提供不同的冷量。冷卻水供/回水溫度為32/37℃。冷凍水管道采用無縫鋼管，閥門采用碳鋼蝶閥。冷凍水管道采用橡塑保溫。2.測量及控制冷水機組本身配有微電腦控制，能根據冷負荷變化自動進行能量調節(jié)，配有機組安全運行的必要顯示，報警、自動停機等保護設施，本設計增設如下...
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隨著科學技術的不斷進步，動物實驗體不僅廣泛應用于遺傳學、醫(yī)學，而且在制藥廠中得到廣泛應用，實驗動物體對于新藥研究品效果的具有重要意義。近些年，我國制藥廠實驗動物房建設迅速發(fā)展，這就對高規(guī)格的設計提供了更為嚴格的要求。一、實驗動物房位置選擇由于實驗動物房在飼養(yǎng)過程中會出現許多氣味，從而破壞環(huán)境，為了最大程度的消耗氣味對環(huán)境的影響，在建立實驗動物房時需要遵循以下幾個原則：(1)實驗動物房需以獨棟的形式建立，不可以其他建筑混用；(2)由于動物房內的動物會產生臭氣，因此在建立動物房時，需要在通氣良好的地方建立，最好能選擇空曠地方進行建筑施工；(3)為了避免廠區(qū)內的交通正常運轉，實驗動物房的位置需要避開交通要道；(4)根據該地區(qū)全年風向，把實驗動物房建在下風口；(5)由于實驗動物房的動物是新產藥物的實驗體，為保證動物良好的新陳代謝和健康，需要遠離高粉塵、強振動地域。二、實驗動物房的工藝平面設計由于大部分制藥廠中的實驗動物房都使用的是玻璃式的屏障隔開，因此在進行動物房設計時，一方面需要滿足《實驗動物環(huán)境及設施》要求，另一方面，需要綜合考慮動物的種類、功能及廠房內的人流、物流問題。1.功能分區(qū)設計動物房的功能區(qū)主要指動物生活的地方，內部一般包含飼養(yǎng)、實驗室、其他輔助區(qū)等。飼養(yǎng)區(qū)主要是給動物提供生活環(huán)境；實驗室的作用是為了給科研人員提供實驗環(huán)境，使他們能夠更好的進行科研；其他輔助區(qū)主要包括動物接待...
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